索萊寶檢測試劑盒的規(guī)范化使用要求：

　?。ㄒ唬颖咎幚硪?guī)范

　　1.采集容器選擇

　　必須使用不含EDTA等螯合劑的促凝管或分離膠管收集全血樣本，避免抗凝劑干擾檢測結(jié)果。推薦優(yōu)先選用空腹靜脈血以減少飲食因素波動。

　　離心條件嚴(yán)格控制在3000rpm×10分鐘，確保獲得清澈無細胞碎片的上清液用于測定。

　　2.保存時效管理

　　室溫下樣本應(yīng)在2小時內(nèi)完成測試，若需延遲檢測須密封置于2~8℃冰箱暫存，但不得超過說明書規(guī)定的最長穩(wěn)定時間（通常不超過48小時）。禁止反復(fù)凍融循環(huán)破壞樣本穩(wěn)定性。

　　（二）索萊寶檢測試劑盒操作流程控制

　　1.標(biāo)準(zhǔn)化校準(zhǔn)程序

　　每次開機前執(zhí)行空白校正消除背景干擾，隨后按梯度濃度依次測定標(biāo)準(zhǔn)品建立標(biāo)準(zhǔn)曲線。注意觀察吸光度值是否呈良好線性關(guān)系（R?>0.995），否則需重新配制系列溶液。

　　定期用第三方質(zhì)控品進行室間比對試驗，驗證系統(tǒng)偏差控制在允許范圍內(nèi)（一般為±5%）。

　　2.加樣精度保障

　　采用微量移液器精確移取50μl樣本加入反應(yīng)孔，避免產(chǎn)生氣泡影響比色讀數(shù)；嚴(yán)格控制溫育時間與溫度（通常37℃水浴保溫5分鐘），確保酶促反應(yīng)充分進行。

　　顯色反應(yīng)終止后立即在特定波長下讀取OD值，不同批次試劑可能存在最佳讀數(shù)窗差異，應(yīng)以說明書為準(zhǔn)。

　?。ㄈ┵|(zhì)量控制要點

　　1.干擾因素排查

　　嚴(yán)重溶血標(biāo)本中的血紅蛋白具有過氧化物酶活性，可能導(dǎo)致假性升高結(jié)果，此時應(yīng)重新采血復(fù)查。黃疸深度超過一定吸光度閾值時也需要進行標(biāo)本稀釋處理。

　　某些治療藥物如袢利尿劑可能影響腎小管重吸收功能間接改變血鈣濃度，解析結(jié)果時應(yīng)結(jié)合用藥史綜合判斷。

　　2.異常結(jié)果復(fù)核機制

　　當(dāng)檢測結(jié)果超出參考范圍上限或下限20%以上時，必須重復(fù)測定并交叉驗證另一種檢測方法（如離子選擇電極法）。對于危急值情況應(yīng)在30分鐘內(nèi)通知臨床醫(yī)生確認處置方案。

　?。ㄋ模┧魅R寶檢測試劑盒生物安全防范

　　1.個人防護裝備佩戴

　　操作過程中全程穿戴實驗服、雙層手套及護目鏡，防止酸性終止液濺灑造成化學(xué)灼傷；接觸傳染性樣本時還需增加生物安全柜防護層級。

　　廢棄Tip頭和反應(yīng)板歸類為醫(yī)療廢物高壓滅菌后集中銷毀，嚴(yán)禁直接倒入普通垃圾桶。

　　2.環(huán)境風(fēng)險管控

　　配置應(yīng)急沖洗裝置應(yīng)對意外泄漏事故，工作臺面鋪設(shè)防滲透墊減少污染擴散面積；定期檢測實驗室通風(fēng)系統(tǒng)的換氣效率是否符合職業(yè)暴露限值標(biāo)準(zhǔn)。